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埃索美拉唑镁肠溶片简介

发布者 : 管理员    2014-08-02

市场前景
    消化性溃疡属于全球性多发常见病 ,在我国的发病率约占人口总数的10% 。从国内外市场销售的比例来看 ,质子泵抑制剂(拉唑类产品)一直在市场上占有主导地位 。
    自从阿斯利康推出埃索美拉唑镁肠溶片后 ,市场增长率非常快 ,预计该品种全球具有160亿~180亿美元的销售规模 ,是一个能替代奥美拉唑的又一个重磅炸弹的品种 ,同时也能预计在我国市场上也有着较好的表现 。
    目前国内上市的有埃索美拉唑镁肠溶片 ,为阿斯利康的专利产品 ,其专利至2014年5月到期 ,并已进入国家医保目录 ,市场容量逐渐增大 ,越来越被医生和病患者所接受 。
研发状况  
埃索美拉唑镁肠溶片为微丸压片工艺 ,在我国市场尚属空白 ,我公司对原研产品处方 、工艺进行详细调研逐一解决以下难题并进行优化 ;
1 、解决制成一定粒度的微丸 。
2 、将微丸包上肠溶衣完后压片 ,并确保微丸压片后不破碎 。
3 、所用原辅料与原研处方相同 。
4 、所生产的埃索美拉唑镁肠溶片外观 、大小与原研的相同并有相当的硬度 。
5 、试验产品检验曲线与原研相同 。
6 、与此同时 ,我公司又进行了规模化工艺验证 ,确保了研究产品与原研产品质量一致 ,保证了中试及大生产顺利进行 。
公司研究本产品历时两年多时间 ,实验数百次 ,终于达到与原研产品相同并有胜出 。
技术转让
    现我公司欲转让次技术 ,公司承诺产品与原研处方及曲线相同 ,并保证中试或大生产 。本产品有两个规格20mg 、40mg 。我公司只负责工艺技术 ,并负责编写处方筛选及工艺资料 。
本产品已转让一家